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設計建造潔凈廠房的規范要求
設計建造潔凈廠房的規范要求1、潔凈廠房設計規范GB50073-20012、潔凈室施工及驗收規范JGJ71-903、采暖通風與空氣調節設計規范GB50019-20034、通風與空調工程施工質量驗收規范GB50333-20025、醫藥工業潔凈室設計規范6、藥品生產質量管理規范GMP
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2013-07-25
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送風口DOP檢漏法檢測方法
確定送風口本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。氣溶膠發生器可直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下,氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI2H型光...
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2013-07-25
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過濾器的現場檢漏
過濾器的現場檢漏過濾器在運輸及安裝過程中會產生損壞,需要在安裝后進行檢漏,包括有的安裝接縫處的密封檢漏。通常采用掃描法,數量少的好辦,數量很多時往往采用多個計數器及探頭成排掃描,有時亦有采用安裝前先檢漏,安裝時認真監督進行控制。現場檢漏的方法,采用掃描法,所用塵源,對要求不嚴的潔凈室常直接用大氣塵,但大氣塵的情況不穩定的,掃描結果有時不易判斷,因此常采用DOP及其替代物質,同前所述,一般采用多分散的為經濟方便。儀器采用光度計或合適的粒子計數器,后者的靈敏度可高到0.001%,...
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2013-07-24
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HEPA/ULPA過濾器的過濾機理
HEPA/ULPA過濾器的過濾機理有二種不盡相同的看法:常見到的是:(1)慣性碰撞作用,對0.1-0.5?m粒子的作用甚小;(2)擴散碰撞作用,對0.1-0.5?m粒子的作用是主要的;(3)攔截作用;(4)沉降作用,對0.1-0.5?m??珊雎圆挥?;(5)靜電作用,對非特殊處理使介質帶靜電的纖維,可不考慮;(6)篩阻作用,亦無多大影響。因此認為主要是(1),(2)及(3)對過濾效率起作用。另一種的看法是:攔截不是過濾的機理,它是對小粒徑粒子,慣性作用于其單纖維過濾效果趨向于理...
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2013-07-24
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過濾器的選用
當前過濾器的效率從99.9%~99.999999%都可供采用。合理選用過濾器的效率及其迎面風速帶來綜合經濟效果。同材質的過濾器,效率高的其阻力亦大、價格亦高反之則都降低,若改變風速則阻力、效率及數量亦變化,需要按具體情況合理選用。1、一般原則是效率較高的HEPA或ULPA可選用以達到高潔凈度要求,低的潔凈度要求不嚴的可使用效率較低的HEPA過濾器。2、高發塵量下,過濾器效率的變化,對潔凈室潔凈度的影響不大,因此潔凈度要求不高的潔凈室不宜選用較率的過濾器。3、低發塵量下,較率的...
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2013-07-24
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機油濾清器保養常識
機油濾在發動機潤滑系統內,雖然與外界隔離,周圍環境中的雜質難以進入發動機,但機油中仍有雜質。雜質分兩大類:1、一類是發動機零件在運轉中磨損下來的金屬粒和補充機油時,從加油口進去的塵土灰砂。2、另一類是有機物,呈黑色膠泥狀,這是機油在發動機運轉過程中的高溫狀態下,因化學變化而產生的物質。它們使機油性能惡化,潤滑作用減弱,并會粘住運動零件,增大阻力。而前一類金屬粒則會加速發動機中曲軸、凸輪軸等軸類和軸承以及氣缸下部和活塞環的磨損。另部件間隙增大,機油需求增多,機油壓力下降,而且缸...
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2013-07-23